获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局(guójiāyàopǐnjiāndūguǎnlǐjú)批准海创药业股份(gǔfèn)有限公司申报的(de)1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸阿比特龙及(lóngjí)化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性(zhuǎnyíxìng)去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。 这一里程碑式的突破不仅标志着海创药(yào)业12年创新研发的成果落地，也是(shì)成都高新区(gāoxīnqū)近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小分子创新药。 记者了解到(dào)，氘(dāo)恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台(píngtái)自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于(yòngyú)治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据海创药业董事长陈元伟介绍，前列腺癌是中国(zhōngguó)男性第五大常见癌症，发病率呈上升(chéngshàngshēng)趋势。据沙利文(shālìwén)研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内(guónèi)尚无获批的雄激素(xióngjīsù)受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补(tiánbǔ)了这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后，我们(wǒmen)的团队就要全国跑了，加大学术推广力度，让更多医生和患者(huànzhě)了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也(yě)会推动更多产品商业化。” “海创药业的(de)成功并非(bìngfēi)偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都天府国际(guójì)生物城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍(jièshào)，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。 除了氘恩扎鲁胺上市，海创药业目前还有6项产品(chǎnpǐn)进入临床试验的(de)不同研究(yánjiū)阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星(hóngxīng)新闻记者 彭祥萍 （下载红星(hóngxīng)新闻，报料有奖！）